近日，揚(yáng)子江藥業(yè)申報(bào)的4類仿制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲批生產(chǎn)并視同過評，為國產(chǎn)第6家獲批。該產(chǎn)品用于在控制飲食的基礎(chǔ)上，降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。

　　數(shù)據(jù)顯示，今年以來，揚(yáng)子江藥業(yè)仿制藥管線持續(xù)推進(jìn)，有15個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評，除了ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以外，還包括醋酸加尼瑞克注射液、依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、釓布醇注射液、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)、卡前列素氨丁三醇注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、阿加曲班注射液、他氟前列素滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸多奈哌齊口崩片、磷酸特地唑胺片、替吉奧膠囊、泊沙康唑腸溶片等，涵蓋心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等大類。

　　值得一提的是，15個(gè)過評品種中，多個(gè)品種為國內(nèi)頭批上市，其中醋酸鈉林格葡萄糖注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液均為國產(chǎn)第2家獲批。

　　資料顯示，醋酸鈉林格注射液屬于新一代晶體液，主要用于循環(huán)血容量及組織間液減少時(shí)細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。近年來，國內(nèi)該產(chǎn)品的市場規(guī)模穩(wěn)定增長。2019-2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)終端醋酸鈉林格注射液銷售額均超6億元，2022上半年達(dá)到3.5億元。

　　他氟前列素滴眼液為國產(chǎn)第3家獲批。據(jù)了解，他氟前列素為前列腺素類似物，是日本參天制藥研發(fā)的一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內(nèi)壓，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。近年來，他氟前列素滴眼液市場快速放量，2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額頭次突破1億元，同比增長28.37%。

　　依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、釓布醇注射液、替吉奧膠囊均為國產(chǎn)第4家獲批等。其中，依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液主要用于成人、6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年的全身麻醉誘導(dǎo)，2023年度依托咪酯注射劑型全國銷售額約為11.65億元。

　　釓布醇是一種大環(huán)狀非離子型釓對比劑，具備較高的穩(wěn)定性、安全性，適用于全身全年齡段(包括足月新生兒)檢查，包括腎功能不全患者，數(shù)據(jù)顯示，2020年釓布醇注射液全球銷售額約為3.07億美元。

　　替吉奧則是一款重磅抗腫瘤藥，用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。2022年在中國三大終端六大市場的合計(jì)銷售額在12億元以上，值得一提的是，該品種近幾年在中國網(wǎng)上藥店終端的銷售額持續(xù)暴漲，新的數(shù)據(jù)顯示，2023年在中國網(wǎng)上藥店終端，替吉奧的銷售額已經(jīng)突破了1700萬元。

　　截至目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已有169個(gè)品種通過/視同通過一致性評價(jià)，涵蓋13個(gè)治療大類，主要集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等。

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